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平时走进零售药店,可能不少朋友都看到过这样一个画面:一个个货架上摆放着不同种类的药品供大家选购;而相邻的货架上,顾客同时还可以挑选各式各样的“保健品”,大家平时听说过的“保健品”,规范的说法是“保健食品”。对此,可能不少朋友都会产生过疑问:既然在和药品在一起销售,那么这些保健食品和药品有啥区别呢?

1.“保健食品”与“食品”“药品”的区别

保健食品

具有特定功效的食品。保健食品一般有规定的食用量及特定的食用范围。可以声称具有调节机体功能、预防某些特定疾病的发生或能够改善体质的作用,但不以治疗疾病为目的。仅通过口服使用,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。

食品

可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品、半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。食品的应用目的是为人们提供能量和营养成分,不强调特定的功能,没有服用量的要求,无特定的食用范围。

药品

针对某种症状或病症,作为治疗疾病用的化学制品。利用天然或化学合成原料,且必须经过法定的临床实验与分析研究,采用严格的工业化程序制成,一般来说并不适合长期或大量服用,甚至存在各种药物的不良反应。此外,保健食品仅口服使用,而药品可以注射、涂抹等方法使用。

2.如何识别假劣药品

严格来讲,只有专业人员使用专业设备,按照《中华人民共和国药典》标准检验才是鉴别假劣药品的法定依据。但消费者可以从以下几个方面简单识别假劣药品。   (1)看药品批准文号不目前,我国已经对药品的批准文号进行了统一的换发,如果格式不符合,就应当进一步鉴别。国药准字H(Z、S、J)+8位数字组成。假药常使用废止批准文号或假批准文号。   (2)看生产批号和有效期合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期,三者缺一不可,打印批号不透纸盒。假药常有缺项或油印粘贴的批号、日期,打的钢印批号透过纸盒。   (3)看药品外包装合格药品的包装都必须经药监部门批准,且外观颜色纯正,印刷精美,字迹清晰。假药外包装质地较差,外观颜色不纯正,字体和图案印刷粗糙,防伪标志模糊。包装药品的铝箔板,正品印刷字色纯正,字迹清晰,边缘整齐。假药边缘不整齐,印刷字迹有些模糊、重影,字色深浅不一。电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术,每盒药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码,一般为21位。揭开代码标签,拨打防伪电话就可以识别药品真假。   (4)看药品外观合格药品片剂颜色均匀,表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰,无花斑、裂片、潮解等问题。假药片剂多颜色不均匀,有花斑,糖衣褪色露底、开裂等。假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色,有絮状物等。颗粒剂黏结成块,不易溶解。膏剂失水、发霉或有油败气味。   (5)看生产厂家所有药品外包装或说明书内要详细注明生产企业名称、地址、邮编、电话、网址等内容,有的还设辨别真伪查询专线电话,便于患者联系查询。假药这些项目不齐全或编造假信息。   (6)看药品说明书经批准合法生产的药品说明书内容准确齐全,包括药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应证、用法用量、注意事项、不良反应、贮藏方法等详细内容。假药说明书内容不全,印刷质量差,字迹模糊。   (7)依据药品的特有气味进行鉴别如皮炎平软膏,其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,若无此气味则可疑。胃苏颗粒,正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等),假药则没有。

3.什么是劣药

药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处。   (1)未标明有效期或者更改有效期的。   (2)不注明或者更改生产批号的。   (3)超过有效期的。   (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。   (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。   (6)其他不符合药品标准规定的。

4.什么是假药

按照《药品管理法》规定,有下列情形之一的为假药。   (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符例如:中药中擅自加入西药成分。   (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品例如:用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品,用兽用药冒充人用药。   有下列情形之一的药品,按假药论处。   (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。   (2)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。   (3)变质的。   (4)被污染的。   (5)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。   (6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

5.什么是非处方药

非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。因此,非处方药又称为柜台发售药品(Overthecounterdrug),简称OTC。其特点是安全、有效、方便、质量稳定。   非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。被列入非处方药的药物,一般都经过较长时间的全面考察,具有疗效确切、毒副作用小、使用方便、便于贮存等优点。   从严格意义上讲,某种药物被批准为非处方药,只是获得了非处方药的身份,经法规许可放宽其出售和使用的自由度。事实上,许多药物既有处方药身份,又有非处方药身份。非处方药制定实施后,每隔3~5年进行一次再评价,推陈出新,优胜劣汰,确保OTC的有效性和安全性。

6.为什么非处方药还要分甲类和乙类

药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证及给药途径不同,对药品分别按处方药和非处方药进行管理。非处方药又进一步根据安全程度分为甲类非处方药和乙类非处方药,前者安全性相对较低,后者安全性相对较高。非处方药的包装上有椭圆形的OTC标志,甲类为橙红色椭圆形底阴文,乙类为墨绿色椭圆形底阴文。将非处方药分为甲类和乙类管理的根本目的是在保障用药安全的前提下最大限度地方便大众用药。

7.什么是处方药

处方药是为了保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药是医生为患者在临床上用药的主体。所以开此类药的医生必须有医师的职业资质,而患者须在医生的监护指导下购买、使用。   国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药,患者只能在医生的指导下方可使用。处方药大多属于以下几种情况。   (1)上市的新药对其活性或副作用还要进一步观察。   (2)可产生依赖性的某些药物例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。   (3)药物本身毒性较大例如抗癌药物等。   (4)用于治疗某些疾病所需的特殊药品如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。   此外,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,不准在大众传播媒介进行广告宣传。

文章来源▍贵港市科学技术协会(会邮科普联盟)

整理编辑▍怀城紫水

审稿编辑▍莲塘夜雨

法律顾问▍广西中司律师事务所

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